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设备参数：

• 阅片管理

（一）病例信息及切片管理

1、支持病例管理、切片管理、病例检索、切片检索。

2、具有良好的兼容性，支持的病理图像格式：cvs、sdpc、kfb、mrxs、svs、vms、ndpi、scn、bif、czi、bif、tif/tiff、zyp、tmap。扫描完成后即开始分析，无需人工进行额外干预。支持手动上传数字切片文件进行分析，且上传进度可跟踪可暂停；支持浏览器关闭后自动导入上次上传进度，并能够在上传界面查看磁盘利用率。

3、基本信息模块：支持登记维护病例信息，包括患者姓名、年龄、性别、当前诊断以及样本号、取样部位、采样日期、收样日期、样本类型等基本信息的录入和查询，用于展示病例的基本情况。

4、对数字切片根据病种分类，支持列表模式和数据集模式查看已入库数据。

5、各字段均支持模糊搜索、下拉、范围筛选或正倒序排列，且支持多条件组合筛选，支持按阴性/阳性筛选数据，批量导出。

6、基于数据管理使用场景，系统支持对所有入库切片按照亚专科或WHO肿瘤等分类来整理数据，分类可根据用户需要自由配置。支持PC端浏览并查看病例信息及数字切片文件。

7、玻片标签识别：玻片标签识别支持OCR识别。

8、病例或切片字段数据支持导出至Excel，支持导出指定数据或筛选结果。

9、病例切片分享和外借：系统支持分享单张数字切片或整个病例，支持设置访问有效期，满足院内借阅、日常分享、联合会诊需求，也支持对接三方系统实现面向患者的借片功能。分享链接支持移动端或PC端浏览并查看病例信息及数字切片文件。

10、系统自动对每张切片进行图像质量评估，帮助科室做切片数字化扫描质控。

（二）图像查看浏览

1、图像浏览：放大、缩小、实时倍率、适合窗口、原始大小、全屏切换、图像拖动、自由笔&矩形绘制ROI、选择、测量、查看病例基本信息和附件信息等。

2、标注工具：可自定义细胞病变标签分类名称和标记线条颜色及备注，并与诊断描述用语关联。支持在图像上增加标注，并计算标记框的周长、面积。能够右键选中标记框对标记框进行修改标签分类、删除、加入报告、裁剪快照操作。支持ROI的绘制与修改，添加修改备注，调整ROI形状和大小，位置移动，ROI删除。支持自由笔（自由图形）标注、矩形标注、多边形标注、打点标注、测量工具。

3、图像调节：支持图像调节功能，可根据显示图像的效果调整图像的颜色、亮度、对比度、伽马值。

4、病例查询：病例列表支持病理号、切片名、患者姓名的模糊/精确、区间、排除或等于、时间范围、时间段等查询功能，支持按阴性/阳性、TBS分类、成像质量筛选数据。选中的数据能够被导出（导出所选或导出全部）。

5、用户界面采用B/S架构，兼容主流浏览器，支持多切片同屏浏览，可选择同步或异步浏览，支持切片旋转对比。

6、支持每个用户独立等配置阅片偏好，设置阅片缩放步进、默认阅片倍率。

（三）报告管理

1、支持统一维护管理多个结构化报告模板，支持以拖拽组件的方式配置报告样式，支持常用语。

******医院 L0G0 进行可视化个性化配置。

3、提供标准化报告模板管******医院LOGO进行可视化个性化配置管理。

（四）数据统计

4、有独立的数据统计页面，支持常用的数据检索筛选、统计、导出等功能，支持病例/切片上传量、分析量、支持统计各分类（如亚专科、WHO肿瘤分类）的病例/切片数量分布。

5、支持分析数据和质控数据统计，包括但不局限于阳性率、ASC/SIL比例、标本合格率、细胞-组织活检符合率。

6、支持数字大屏展示功能。

7、支持按院内需求定制化统计分析。

二、宫颈液基细胞学辅助诊断模型

（一）宫颈液基细胞学辅助诊断模型：

1、支持调整可疑细胞视野的图片大小，满足不同诊断医生习惯。根据置信度从高到低排列，点击即可定位全场图进行复核。

2、支持可疑细胞视野可一键带入诊断报告。

3、支持快速采纳AI辅助诊断建议，提高复核医生效率。

4、该模块需具备国家药监局批准的医疗器械三类注册证（管理类别：第三类）。

5、模型敏感性（含ASC-US ）≥95%，为确保准确率，避免漏诊风险，需提供软件单独测试（非人机结合）结果，（需提供药监局临床实验备案记录和各临床试验机构伦理备案和审批的临床试验报告进行佐证）。

6、模型特异性≥85%，为确保确保排阴率，提高病理医师诊断效率，需提供软件单独测试（非人机结合）结果，（需提供药监局临床实验备案记录和各临床试验机构伦理备案和审批的临床试验报告进行佐证）。

7、遵循最新版TBS标准，支持HSIL、ASC-H、LSIL、ASC-US、AGC、滴虫、念珠菌、线索细胞、放线菌、疱疹等可疑细胞级提示。

8、支持图像质量检查，用于对扫描的数字切片的质量评估（注册证需明确描述具备质量检查功能，提供注册证对应功能描述截图佐证）。

9、使用深度学习辅助诊断，可作为执业病理医师进行辅助诊断工具，（注册证需明确描述具备深度学习辅助诊断功能，提供注册证对应功能描述截图佐证）。

三、安全要求及接口对接 （一）安全要求

1、为保证患者信息不外泄，软件需经过漏洞安全检测并具有相关检测报告。为保证系统运行正常，软件需经过源代码安全检测并具有相关检测报告。

2、对服务期间发现的软件安全漏洞，须按照院方要求无条件配合整改。

（二）接口对接

1、硬件接口对接：

（1）可同主流数字切片扫描仪进行数据对接，扫描后的数字切片文件自动关联至系统存储，系统自动绑定切片和切片对应的病例信息，无需人工干预。

2、软件接口对接：

******医院和项目需求，支持与第三方相关******医院协调第三方厂商按标准接口文档规范进行接口开发、测试、联调等。

******医院现有病理系统无缝对接，能够自动绑定切片和切片对应的病例，将分析结果发送至病理信息管理系统。实现病理科标本信息与诊断信息的双向交互，提高病理系统的运作效率。

（3）支持对外提供数字切片数据，或者提供切片详情页链接，实现数字化阅片，同时支持AI处理后的可视化结果复核。

（4）系统支持通过开放接口能够与电子病历或第三方远程会诊系统对接，能够一键将疑难病例推送至远程会诊系统或一键邀请专家对辅助分析结果进行会诊，并在会诊结束后通知并生成会诊记录和报告。

备注：

1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、******医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交设备科树工（地址:越秀区长堤大马路171号 一方长堤健康产业中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：******，联系电话******。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；

2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；

3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。

4. 厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。?

截止日期：2025年5月16日