******控制中心（宁波市北仑区卫生监督所）就2025年结核病分子生物学检测试剂采购项目进行询比采购，欢迎合格的供应商来报价投标。
一、项目基本情况：
项目名称：2025年结核病分子生物学检测试剂采购项目
采购方式：询比采购
预算金额（元）：88000.00
最高限价（元）：88000.00
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：包括用于约4000人次结核病分子生物学检测（混检）的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的供货及相关服务。
合同履行期限：本项目为分批次供货，按照招标人要求送到指定地点，2025年11月底前完成全部供货及相关服务。
本项目（否）接受联合体投标。
二、采购需求清单：
序号 | 试剂名称 | 数量 | 单位 | 备注 |
1 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 4000 | 人份 | 用于约4000人次结核病分子生物学检测（混检）的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的供货及相关服务。 |
详见采购询价函
注：上表中的需求数量为暂定数量，结算时按采购内容成交单价×实际数量，按实际结算，总预算不超过88000。
三、供应商资格条件：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（******)、中国政府采购网（******）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：/。
3.本项目的特定资格要求：根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，如医疗器械注册人参加投标的，要求具有医疗器械生产许可证；其余投标人，要求具有有效的医疗器械经营许可证（涵盖经营本标项产品）。
四、提供资料
参与投标应提供以下资料（标书一正二副，须加盖红章）：
1.企业营业执照副本复印件并加盖单位公章。
2.法定代表人身份证复印件或法定代表人授权书(含被授权人身份证复印件)，格式自拟。
3.如医疗器械注册人参加投标的，提供医疗器械生产许可证；其余投标人，提供医疗器械经营许可证（涵盖经营本标项产品）；
4.根据询价文件提供相关商务技术响应文件、报价文件和相关实施方案、应急预案等文件。
5.投标方应自行承担因投标产生的相关费用，单项报价包含税金，并写明对应的业务联系人。
五、资料提交的截止时间及地点：
1.截止时间：2025年6月27日16:30（北京时间），所有响应文件应于截止时间之前提交，否则将被拒绝。
******办公室
3.联系人：章老师，联系电话：0574-******
六、开标时间和地点：
1.开标时间：2025年6月30日
******控制中心（宁波市北仑区卫生监督所）3楼会议室
七、定标
评标结束后进行公示（3个工作日），经公示无异议后，需求方将以电话形式通知投标人中标，未接到通知视作未中标。
八、其他
本次议标，采用综合判定、低价优先原******控制中心（宁波市北仑区卫生监督所）。
******控制中心（宁波市北仑区卫生监督所）
2025年6月19日
采购询价函
近年来，国家、省、市提出“无结核社区”建设工作，其核心目标是降低结核病疫情。根据上级要求，要加强对结核病重点人群的主动筛查工作，我单位拟采购结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法），用于对约4000人次的重点人群：糖尿病病人、65岁及以上老年人等开展结核病分子生物学检测（混检），特邀请贵公司投标报价。
一、采购内容及需求
（一）采购内容一览表
序号 | 试剂名称 | 数量 | 单位 | 备注 |
1 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 4000 | 人份 | 按人份报价，包括用于4000人次结核病分子生物学检测（混检）的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的供货及相关服务。 |
（二）采购需求
序号 | 产品名称 | 主要技术要求 | 是否允许进口 |
1 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 一、检测样本类型：痰液。 ▲二、核酸检测方法学：荧光定量PCR方法学。 三、检测性能参数 1.精密度控制：Ct值变异系数CV≤10%，需提供产品说明书。 2.灵敏度指标：最低检测限≤20CFU/mL，需提供产品说明书。 四、全流程优化设计 1.时空效率突破：全流程耗时≤60分钟（含样本处理、核酸提取、扩增检测），支持POCT场景，无需负压实验室，可在普通医疗检测环境部署。 2.污染防控体系：全流程封闭体系，无气溶胶污染风险，核酸提取、扩增、检测一体化试剂盒；全流程自动完成；全流程内标监控。 五、产品合规与稳定性 ▲1.注册认证：持有国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），以用于体外诊断用途。 2.储存特性：常温稳定性，2-28℃保存有效期≥12个月，冷链豁免设计，适配基层医疗场景。 六、质量要求：提供室内质控品，符合定性质控要求的双水平，室内质控在控；与参加官方EQA单位进行室间比对，结果相符。 七、检测模式弹性：混检比例不超过1:8（即1个样本池最多混合8份样本），混检后的检测灵敏度应≥90%（与单检对比），否则需降低比例（如1:6或1:4）。 | 否 |
（三）商务要求
序号 | 内容名称 | 要求 |
1． | 报价要求 | 1.▲报价包括产品的供货、纳税、运输、装卸、检验、检测、通过验收、反应的处理及善后工作、售后服务等完成本项目的所有费用。 2.▲本次报价币种为人民币。 3.填报单价及总价。 |
2． | 签订合同 | ******控制中心（宁波市北仑区卫生监督所），合同乙方为中标商。 2.合同款由甲方支付给乙方。 |
3． | 转包或分包 | ▲本项目不得转包或分包。 |
4． | 付款方式 | 项目完成且验收合格后，招标人根据中标单价按实际供货数量进行结算，收到中标商开具的结算金额发票后10个工作日内支付。 |
5． | 服务内容 | 包括运输、保险、卸货到甲方指定地点、保管、开箱验收（箱体外观无人为损坏情况下）、检测检验、最终验收并交付。 |
6． | 包装和运输、保险 | 1.包装要求：按出厂规格。 2.运输要求：保证试剂所需保存温度的冷链运输，按照用户要求的时间运送到相应的地点。 3.保险要求：产品在装运前由乙方投保，一旦货物在装卸、运输过程中发生损坏或短缺，由乙方负责索赔。 4.本项目为分批次供货，按照招标人要求送到指定地点，2025年11月底前完成全部供货。 |
7． | 验收要求 | 合同乙方应提供产品的有效检验文件及供货清单，经合同甲方认可后，与合同一起作为产品验收标准。验收中发现产品达不到验收标准或合同规定的性能指标，乙方必须更换产品，并且赔偿由此给甲方造成的损失。 |
8． | 售后服务 | 1.产品有效期应满足采购需求规定，且一般要求剩余效期≥3/4有效期。 2.产品有效期内失效，供应商负责更换。如已给采购人造成损失，供应商要赔偿采购人的损失。供应商在投标文件中进行明确承诺。 3.在产品的验收和使用过程中如发现质量问题，采购人有权将合同产品交由第三方检测机构进行检验，由此产生的所有费用由供应商承担，采购人保留索赔的权利。供应商在投标文件中进行明确承诺。 |
二、评审内容及标准
（一）商务技术部分（70分）
序号 | 评分项目 | 主观分/客观分属性 | 评分内容 【提供的证明材料（证书、合同等）应清晰可辨，如无法辨识，将不予给分。】 | 分值 |
1 | 商务部分 | 客观分 | 投标产品业绩 提供投标产品【结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（荧光PCR法）】的业绩合同，1个得1分，最高得3分。业绩合同的签订时间为2022年6月1日以后，合同中供货方可以不是投标人，合同中产品与投标产品品牌型号一致。 说明：根据投标文件中提供的业绩合同进行评分，未提供或不符合以上条件不得分。 | 3 |
2 | 技术部分 | 客观分 | 投标人针对“一、采购内容及需求”“（二）采购需求”的响应情况： “▲”条款有负偏离，其投标文件无效；其余条款（共8项）每负偏离1项扣5分；最多扣40分。 | 40 |
3 | 主观分 | 针对本项目供货内容及相关服务，提供实施方案，根据方案完整性、合理性进行评分。（评分范围：10,8，6，4，2，0分） | 10 |
4 | 主观分 | 投标人所投产品采购渠道的稳定性、保障性，能满足项目实施要求的相关说明。（评分范围：5，4，3，2，1，0分） | 5 |
5 | 主观分 | 质量保证承诺及突发事件应急预案，根据投标文件的内容，提供相关保证承诺及应急预案，有利于项目实施情况进行评分。 质量保证承诺：（评分范围：4，2，0分） 突发事件应急预案：（评分范围：4，2，0分） | 8 |
6 | 主观分 | 售后服务方案：根据售后服务的响应时间、保障措施等情况进行评分。（评分范围：4，3，2，1，0分） | 4 |
（二）价格部分（30分）
价格分采用低价优先法计算，即满足采购文件要求且报价最低的报价为评审基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分按照下列公式计算：
价格分=（评审基准价/报价）×30%×100
备注：以投标总价作为价格部分评审的基数。
三、投标截止时间：2025年6月27日16:30（北京时间）。
四、注意事项
1、投标报价指完成本项目所收取的全部费用，包括但不限于以下费用：货物费、包装费、运输费、装卸费、保险费、管理费、利润、税金等完成本项目的所有费用等。
2、本项目招标预算8.8万元以下，投标超过8.8万元的做废标处理。
3、投标时请一并提交资格证明文件、商务技术文件、报价文件等资料，招标人将根据总价和服务择优选择中标公司。
联 系 人：章老师 电话（传真）： 0574-******
******街道闽江路629号
******控制中心（宁波市北仑区卫生监督所）
2025年6月19日
